El Reglamento CLP (Classification, Labelling and Packaging) o Reglamento (CE) nº 1272/2008 es la normativa europea que regula la clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas químicas. Está basado en el Sistema Globalmente Armonizado (GHS) de las Naciones Unidas y garantiza que los peligros de los productos químicos se comuniquen claramente a los trabajadores y consumidores mediante símbolos y frases estándar en las etiquetas y fichas de datos de seguridad.

La notificación a los centros de toxicología es obligatoria para mezclas clasificadas como peligrosas por sus efectos sobre la salud o por sus efectos físicos según el artículo 45 del Reglamento CLP. Los plazos de implementación varían según el uso final de la mezcla: productos de consumo (desde enero 2021), uso profesional (desde enero 2021) y uso industrial (desde enero 2024). Es importante destacar que esta obligación aplica a cada país donde se comercializa el producto.

Una Ficha de Datos de Seguridad (SDS) estándar contiene 16 secciones con información sobre los peligros, composición, manipulación, almacenamiento y medidas en caso de emergencia. Una SDS ampliada (eSDS) incluye, además, uno o varios escenarios de exposición como anexos. Estos escenarios describen las condiciones operativas y medidas de gestión de riesgos que garantizan un uso seguro de la sustancia a lo largo de su ciclo de vida. Las eSDS son obligatorias para sustancias registradas bajo REACH en cantidades ≥10 toneladas/año que estén clasificadas como peligrosas.

Cuando un usuario intermedio recibe escenarios de exposición, debe verificar si su uso y condiciones de uso están cubiertos en dichos escenarios. Si lo están, debe implementar las medidas de gestión de riesgos recomendadas. Si no lo están, tiene varias opciones: adaptar sus condiciones de uso para ajustarse al escenario, solicitar al proveedor que incluya su uso específico, buscar otro proveedor que cubra su uso, sustituir la sustancia por una alternativa más segura, o realizar su propia evaluación de seguridad química y notificar a la ECHA. Esta verificación debe completarse en los 12 meses siguientes a la recepción de la eSDS.

Las SDS deben actualizarse tan pronto como se disponga de nueva información que pueda afectar a las medidas de gestión de riesgos o sobre nuevos peligros, cuando se conceda o deniegue una autorización, o cuando se imponga una restricción. En el caso de proveedores que ya han suministrado la sustancia o mezcla, la SDS actualizada debe proporcionarse en los 12 meses siguientes. En cuanto a las notificaciones PCN, deben actualizarse cuando cambie la composición de la mezcla, el identificador del producto, la clasificación de peligro o se disponga de nueva información toxicológica relevante. También es necesaria una actualización cuando cambie el UFI (Identificador Único de Fórmula).