Dossier de Registro REACH

1. Introducción a IUCLID
   • Creación de LEOX.
   • Descarga de ficheros. Determinación de aquellos que son importantes para nuestra empresa.
2. Creación de sustancia.
   • Primeros pasos importantes:
     1. Asociación de la sustancia a LEO (Legal Entity Object)
     2. Confidencialidad de la identidad de la empresa. Opciones
     3. Confidencialidad de datos. Opciones
   • Introduciendo datos de la sustancia 2a parte:
     1. Rellenando secciones 4-13 (endpoints sections).
     2. Generalidades
     3. Creación de Endpoint study records. Importancia del título.
     4. Introduciendo datos
     5. Cross-reference y Templates; ahorremos trabajo.
   • Puntos críticos:
     1. Utilización de "Flags" para diferentes propósitos. Filtraje de información. Importancia del uso de los "flags"
     2. Detail level a elegir. Robust study summary vs nonrobust study summary.
     3. Justificaciones: Confidentiality, Data waiving.
     4. Calidad de los datos. Sistema Klimisch
     5. Data source. ¿Podemos utilizar la información que tenemos?
   • Introduciendo datos. Ejercicio práctico individual tutelado
3. Funcionalidades de IUCLID y precauciones.
   • Imprimiendo un Endpoint study record
   • Exportando un Endpoint study record
   • Importando un Endpoint study record
4. Ahorrando trabajo.
   • Creando templates (inhet/copy)
   • Creando Category
   • Creando Mixture
   • Creando Reference Substance
   • Utilizando Literature References
   • Importando Substance, Template, Mixture o Category
   • Creando el Dossier

Se cubrirán las diferentes secciones de IUCLID necesarias para los diferentes rangos de tonelaje.

Para cada sección se trabajará al menos con un ejemplo:

1. General Information
2. Classification & labelling and PBT Assessment
3. Manufacture, use and exposure
4. Physical and chemical properties
5. Environmental fate and pathways
6. Ecotoxicological information
7. Toxicological information
8. Analytical methods

REACH MONITOR

En REACH Monitor somos una consultoría especializada en toxicología. Nuestro equipo está altamente cualificado, incluyendo toxicólogos inscritos en el Registro europeo (ERT – European Registered Toxicologist), doctorados en toxicología y áreas relacionadas, y licenciados en el área científica (Farmacia, Química, Biología, Microbiología, Ingeniería) con másteres específicos y una gran experiencia en el campo regulatorio.