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Dossier de Registro REACH

mayo 14 @ 05:30 - mayo 15 @ 11:30

1580€

REF 31. Dossier de Registro REACH

Preparación práctica de documentación técnica en IUCLID

Dirigido a

Fabricantes/importadores de sustancias/mezclas, usuarios intermedios incluyendo formuladores y distribuidores y usuarios finales de sustancias/mezclas.

Objetivos

  • Familiarizarse con las funcionalidades del IUCLID
  • Conocer la estructura de IUCLID y sus funciones básicas, cara a poder preparar posteriormente los Registros de sustancias químicas.
  • Conocer la estructura del Dossier de Registro REACH.
  • Conocer los principales ensayos del dossier de Registro (tipos de ensayos, nomenclatura, partes)
  • Introducir correctamente los datos de cada ensayo
  • Valorar los ensayos (adecuación a las guías oficiales, Klimisch).

Cada participante trabajará de forma práctica, introduciendo los datos para elaborar un dossier de Registro.

Contenidos

1. Introducción a IUCLID

  • Creación de LEOX.
  • Descarga de ficheros. Determinación de aquellos que son importantes para nuestra empresa.

2. Creación de sustancia

  • Primeros pasos importantes:
    • Asociación de la sustancia a LEO (Legal Entity Object)
    • Confidencialidad de la identidad de la empresa. Opciones
    • Confidencialidad de datos. Opciones
  • Introduciendo datos de la sustancia:
    • Rellenando secciones 4-13 (endpoints sections).
    • Generalidades
    • Creación de Endpoint study records. Importancia del título.
    • Introduciendo datos
    • Cross-reference y Templates; ahorremos trabajo.
  • Puntos críticos:
    • Utilización de "Flags" para diferentes propósitos.
    • Detail level a elegir. Robust study summary vs nonrobust study summary.
    • Justificaciones: Confidentiality, Data waiving.
    • Calidad de los datos. Sistema Klimisch
    • Data source. ¿Podemos utilizar la información que tenemos?
  • Introduciendo datos. Ejercicio práctico individual tutelado

3. Funcionalidades de IUCLID y precauciones

  • Imprimiendo un Endpoint study record
  • Exportando un Endpoint study record
  • Importando un Endpoint study record

4. Ahorrando trabajo

  • Creando templates (inhet/copy)
  • Creando Category
  • Creando Mixture
  • Creando Reference Substance
  • Utilizando Literature References
  • Importando Substance, Template, Mixture o Category
  • Creando el Dossier

Se cubrirán las diferentes secciones de IUCLID necesarias para los diferentes rangos de tonelaje.

Para cada sección se trabajará al menos con un ejemplo:

Secciones IUCLID

  1. General Information
  2. Classification & labelling and PBT Assessment
  3. Manufacture, use and exposure
  4. Physical and chemical properties
  5. Environmental fate and pathways
  6. Ecotoxicological information
  7. Toxicological information
  8. Analytical methods

Detalles del Curso

  • Duración: 12 horas
  • Fecha: 14 y 15 de mayo de 2025
  • Horario: 08:30 a 14:30
  • Lugar: Aula Virtual

Coste

  • Por persona: 1.580€ + IVA
  • Curso bonificado: 1.424€ + IVA (aprox.)

Docente

REACH MONITOR

En REACH Monitor somos una consultoría especializada en toxicología. Nuestro equipo está altamente cualificado, incluyendo toxicólogos inscritos en el Registro europeo (ERT – European Registered Toxicologist), doctorados en toxicología y áreas relacionadas, y licenciados en el área científica (Farmacia, Química, Biología, Microbiología, Ingeniería) con másteres específicos y una gran experiencia en el campo regulatorio.

Las sesiones serán grabadas para aquellas personas que no puedan asistir a la formación.

Para registro o información adicional, envíe un correo electrónico a [email protected] o póngase en contacto con Fedequim a través de fedequim.es/contacto

Detalles

Comienza:
mayo 14 @ 05:30
Finaliza:
mayo 15 @ 11:30
Precio:
1580€
Categoría del Evento:

Local

Aula Virtual

Organizador

Reach Monitor SLU
Teléfono
+34 933223412
Correo electrónico
admin@reachmonitor.org
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